2006年6月，美國食品及藥品管理局(FDA)的一個顧問委員會全票通過了默克公司宮頸癌疫苗上市的建議。而在這之前的2006年2月，默克向中國的國家食品藥品監督管理局(SFDA)提交了佳達修的注冊申請，隨后葛蘭素史克公司也在中國提交了CeNarix注冊申請。北京大學人民醫院、浙江大學醫學院附屬婦產科醫院等醫療研究單位承接了默克公司四價疫苗Gardasil的臨床驗證。全國一共有3000多名女性加入到這項研究中來，目的在于驗證四價疫苗Gardasil對我國婦女預防宮頸癌的有效性和安全性。
疫苗類藥物一共需要四期臨床試驗，I期看毒性，給少量健康人群注射藥物，觀察人群對藥物是否有過敏等不良反應; Ⅱ期看劑量，對更多健康人群注射藥物，尋找合適的注射劑量。這兩期試驗的主要目的就是驗證藥品的安全性和免疫原性。Ⅲ期臨床試驗是要驗證藥物的有效性，采用嚴格的雙盲對照試驗。在大樣本的受試人群中進行對照研究，給一組注射藥物，另一組注射安慰劑。然后通過長期隨訪調查，通過對照證明藥物是否有效。IV期試驗就屬于藥物上市后的跟蹤研究階段了。目前中國預防性宮頸癌疫苗已經處于第三期臨床實驗中。
