舒肝解郁膠囊有舒肝解郁,健脾安神的作用。該藥效果是比較理想的,建議患者要遵醫囑用藥。
目前治療抑郁癥的主要藥物由于不良反應多,使許多患者出現反復停藥現象,導致病情反復發作,迫切需要一種更安全有效的治療藥物。
而由貫葉金絲桃、刺五加組成的舒肝解郁膠囊的出現給患者帶來了希望。
中醫理論認為,貫葉金絲桃具有清熱解毒、涼血養陰、開郁安神、利濕止痛之功效;刺五加具有鎮靜、抗疲勞、促進細胞免疫和體液免疫等作用;兩者聯用,具有協同作用。
總之,舒肝解郁膠囊效果是比較理想的,需要服用該藥的患者,好到正規的藥店或者醫院咨詢購買。
舒肝解郁膠囊臨床試驗
本品于2003年3月18日由國家食品藥品監督管理局批準臨床試驗,于2003年5月至2005年4月進行了Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗采用平行對照、隨機、雙盲雙模擬、多中心試驗設計方法。
Ⅱ期臨床試驗觀察了舒肝解郁膠囊用于輕、中度單相抑郁癥及雙相情感障礙抑郁發作的有效性和安全性,Ⅲ期臨床試驗僅觀察了舒肝解郁膠囊用于輕、中度單相抑郁癥的有效性及安全性。
抑郁癥的診斷標準符合CCMD-3。對照藥均為鹽酸氟西汀。
觀察療程均為6周。 Il期臨床試驗,舒肝解郁膠囊組140例,氟西汀組142例。
Ⅲ期臨床試驗,舒肝解郁膠囊組357例,氟西汀組1 17例。
以漢密爾頓抑郁貴表( HAMD17)的減分率判定療效,減分率≥50%為有效,[50%為無效,并以第6周HAMD.,評分≤7分為臨床痊愈.
Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗結果顯示:兩組療效差異均無統計學意義,舒肝緦郁膠囊與鹽酸氟西汀療效相當。
本品于2006年10月-2007年1月補做了臨床試驗,該臨床試驗采用了區組隨機、以安慰劑為平行對照、雙盲、多中心的試驗設計方法,適應癥為輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者。總病例數為116例。
舒肝解郁膠囊組78例,安慰劑組38例。療效結果顯示,口服舒肝解郁膠襄(1440mg/日)6周治療抑郁癥療效以HAMD17減分率判斷,舒肝解郁膠褒組有效率高于安慰劑組,兩組HAMD17減分率差異有統計學意義(P[0.05)。
以第6周HAMD17評分判斷的臨床痊愈率,舒肝解郁膠囊組高于安慰劑組。兩組HAMD17痊愈率差異有統計學意義。
口服舒肝解郁膠囊(1410mg/日)6周治療輕、中度單相抑郁癥中醫辨證屬肝郁脾虛證者的療效,以兩組中醫證候療效指數【療效指數=(療前積分一療后積分)/療前積分×100%.
療效指數≥80%為臨床控制,≥50%為顯效,≥30%為有效.[30%為無效】判斷,兩組有統計學意義,舒肝解郁膠囊組有效率、顯效率均高于安慰劑組。
安全性方面,本品總共約有576例受試者在療前、療后均進行了腎功能、血糖、血常規、尿常規、心電圖等的檢查。
不良反應可偶見惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。
研究者認為本品對既往肝功能有損傷的患者可能會加重患者肝功能損傷,建議肝功能不全的患者慎用舒肝解郁膠囊。
結語:看了小編上文的介紹,您現在應該知道舒肝解郁膠囊的功效都有哪些了吧, 您也應知道舒肝解郁膠囊臨床試驗是如何進行的了吧,所以當自己出現文章中的一些不良的反應的話,可以試試舒肝解郁膠囊哦,但是一定要注意,也是存在副作用哦。